佩戴kouzhao能夠有效過濾吸入肺部的空氣,行人、醫(yī)務(wù)人員、工廠作業(yè)人員需要隔離粉塵、病菌和有毒氣體時(shí),選用合適的kouzhao是非常重要的。防護(hù)性過濾式kouzhao能夠有效地過濾掉空氣中有害物質(zhì)。目前我國(guó)市場(chǎng)上流通的kouzhao類型很多,包括防粉塵、防有毒氣體、防病菌等防護(hù)性過濾式kouzhao,針對(duì)各個(gè)行業(yè)人員的具體需求,國(guó)家出臺(tái)了相應(yīng)的kouzhao標(biāo)準(zhǔn)以規(guī)范國(guó)內(nèi)kouzhao市場(chǎng)。我國(guó)實(shí)施的防護(hù)型過濾式kouzhao標(biāo)準(zhǔn)大多是強(qiáng)制性產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),過濾效率是其重要的檢測(cè)項(xiàng)目,因此研究防護(hù)性過濾式kouzhao的過濾效率至關(guān)重要。

1國(guó)外防護(hù)性過濾型kouzhao標(biāo)準(zhǔn)

1.1美國(guó)NIOSH42CFR-8

1.1.1美國(guó)NIOSH42CFR-84kouzhao分類

美國(guó)NOISH 42CFR-84針對(duì)防護(hù)對(duì)象類型把防顆粒物呼吸器的過濾元件分為3類,即N、R、P[1]。N類適用于防護(hù)非油性顆粒物,R與P類適用于防護(hù)非油性顆粒物以及油性顆粒物。P類過濾元件的使用時(shí)間限制比R類更長(zhǎng),R類過濾元件使用時(shí)間比較短,一般為一個(gè)工作日,而P類可以依據(jù)需求由生產(chǎn)廠家建議。由于過濾元件過濾效率的差異性,又將其分成3個(gè)級(jí)別:95、99、100,分別為N95、N99、N100;R95、R99、R100;P95、P99、P100。

1.1.2kouzhaoN、R、P系列的測(cè)試與評(píng)判

美國(guó)NOISH對(duì)其kouzhaoN、R、P系列的測(cè)試與評(píng)判方法既有相同之處,也存在差異性。N系列防顆粒呼吸器過濾元件的檢測(cè)介質(zhì)是由0.3μm的氯化鈉顆粒物或相同性質(zhì)的氣溶膠充當(dāng);而R、P系列的則是由DOP顆粒物或者相同性質(zhì)的氣溶膠充當(dāng)。

美國(guó)NOISH對(duì)樣品的數(shù)量以及樣品預(yù)處理也有明確的規(guī)定,要求檢測(cè)樣品的數(shù)量為20,特別是對(duì)N系列過濾元件,需要將其放置在特定的條件下進(jìn)行預(yù)處理25h,環(huán)境條件為相對(duì)濕度(85±5)%、溫度(38±2.5)℃。然而對(duì)R和P系列過濾元件NOISH沒有提出預(yù)處理要求。

美國(guó)NOISH對(duì)過濾元件的檢測(cè)流量方面也有明確的規(guī)定,針對(duì)單個(gè)過濾元件的防顆粒物呼吸器,檢測(cè)流量為(85±4)LPM,而對(duì)于含有多個(gè)過濾元件的防顆粒物呼吸器,在檢測(cè)其過濾效率時(shí),應(yīng)根據(jù)過濾元件的數(shù)量來進(jìn)行相應(yīng)的增減。例如,防顆粒物呼吸器具有雙過濾元件時(shí),檢測(cè)流量應(yīng)相應(yīng)地降低為(42.5±2)LPM,同樣地,防顆粒物呼吸器具有三個(gè)過濾元件時(shí),其檢測(cè)流量則遞減到(28.3±1)LPM,為單一過濾元件檢測(cè)流量的1/3。

美國(guó)NOISH對(duì)過濾元件的大加載量也做了相應(yīng)的說明,對(duì)于N、R系列,檢測(cè)單過濾元件的防顆粒呼吸器需要加載到(200±5)mg;檢測(cè)雙過濾元件的防顆粒呼吸器需要加載到(100±5)mg;檢測(cè)三過濾元件的防顆粒呼吸器則需要加載到(66.7±5)mg。測(cè)試終點(diǎn)以進(jìn)入該區(qū)間的diyi點(diǎn)為準(zhǔn)。然而對(duì)于P系列,檢測(cè)單過濾元件的防顆粒呼吸器大可以加載到(415±5)mg;檢測(cè)雙過濾元件的防顆粒呼吸器需要加載到(215±5)mg;檢測(cè)三過濾元件的防顆粒呼吸器則應(yīng)加載到(155±5)mg。

美國(guó)NOISH對(duì)加載曲線也做了明確的規(guī)定,對(duì)于N、R系列防顆粒物呼吸器過濾元件,只要測(cè)試符合規(guī)定流量以及在大加載量范圍內(nèi)、只要其過濾效率不小于95%(N95/R95)、99%(N99/R99)以及99.97%(N100/R100),NOISH對(duì)加載曲線的趨勢(shì)沒做要求,也就是說在這一條件下加載曲線的上升或下降都不會(huì)影響測(cè)試結(jié)果。然而P系列防顆粒物呼吸器過濾元件對(duì)加載曲線有嚴(yán)格的要求,如果在加載過程中測(cè)試對(duì)象的過濾效率出現(xiàn)了下降趨勢(shì),加載測(cè)試應(yīng)繼續(xù),直至樣品過濾效率停止。

1.2歐盟CEEN149標(biāo)準(zhǔn)文件

歐盟CEEN149標(biāo)準(zhǔn)文件是由歐盟標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)于2001年編制,現(xiàn)在實(shí)施的該標(biāo)準(zhǔn)是2009年修訂版。執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)的歐洲國(guó)家包括英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、意大利、愛爾蘭、西班牙、瑞士、荷蘭等30余個(gè)國(guó)家。該標(biāo)準(zhǔn)文件與美國(guó)NOISH防顆粒物呼吸器標(biāo)準(zhǔn)的差異之處在于對(duì)過濾元件的檢測(cè)流量。對(duì)于單過濾元件,美國(guó)NOISH防顆粒物呼吸器所采用的檢測(cè)流量為85L/min,而歐盟CEEN149標(biāo)準(zhǔn)文件規(guī)定檢測(cè)防護(hù)性kouzhao的過濾流量為95L/min,使用DOP油發(fā)塵作為過濾介質(zhì)。

1.2.1歐盟CEEN149防顆粒物過濾面罩適用范圍

歐盟CEEN149規(guī)定的防顆粒物過濾面罩滿足使用者呼吸用防護(hù)設(shè)備需求,且可多次重復(fù)使用,但不適用于逃生用途。

1.2.2歐盟CEEN149防顆粒物過濾面罩使用說明

歐盟CEEN149規(guī)定的防顆粒物過濾面罩是一種半面罩,帶有吸氣閥和呼氣閥,可覆蓋使用者的鼻子和嘴巴部位,且面罩中含有過濾材料,當(dāng)使用者佩戴此種過濾面罩時(shí),人體吸入的空氣進(jìn)入過濾面罩之后通過吸氣閥將過濾后的空氣送入到使用者的鼻子和嘴巴部位,起到防護(hù)作用。使用者呼出的空氣經(jīng)過過濾材料或者呼氣閥排出到周圍環(huán)境中,這種防護(hù)性過濾面罩適用于液體或者固體的氣溶膠環(huán)境中。

1.2.3防護(hù)性kouzhao的分類

根據(jù)歐盟CEEN149防顆粒物過濾面罩的過濾效應(yīng),可將其分為三大類:FFP1、FFP2以及FFP3。標(biāo)準(zhǔn)要求FFP1過濾效率≥80%;FFP2過濾效率≥94%;FFP3過濾效率≥97%。

2國(guó)內(nèi)防護(hù)性過濾式kouzhao相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

關(guān)于防護(hù)性過濾式kouzhao上目前主要執(zhí)行美國(guó)NIOSH 42CFR-84和歐盟CEEN149,我國(guó)執(zhí)行的防護(hù)性kouzhao標(biāo)準(zhǔn)主要參照美國(guó)NIOSH 42CFR-84。

自吸防護(hù)性過濾式kouzhao的工作原理是以自身呼吸為動(dòng)力,經(jīng)過kouzhao過濾元件的過濾效率而起到防護(hù)作用。2003年,SARS爆發(fā)以來,國(guó)家出臺(tái)了幾套強(qiáng)制性自吸式防護(hù)性kouzhao標(biāo)準(zhǔn):GB 19083-2003醫(yī)用防護(hù)kouzhao技術(shù)要求和GB 19084-2003普通脫脂紗布kouzhao。隨后,GB 19083-2003被GB 19083-2010替代;GB 19084-2003普通脫脂紗布kouzhao目前已作廢,被GB 19082-2009醫(yī)用一次性防fanghufu技術(shù)要求替代。在過濾式kouzhao方面,國(guó)家出臺(tái)GB 2626-2006呼吸防護(hù)用品―自吸過濾式防顆粒物呼吸器替代GB/T 26261992自吸過濾式防塵kouzhao通用技術(shù)條件和GB/T 6223-1997自吸過濾式防微粒kouzhao。

2.1GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)kouzhao技術(shù)要求

2003年,GB 19083-2003醫(yī)用防護(hù)kouzhao技術(shù)要求在SARS嚴(yán)峻的形勢(shì)下緊急制定,標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用5年之后,經(jīng)過大量實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證以及對(duì)國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)歸納,對(duì)舊標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂,制定出現(xiàn)行的新標(biāo)準(zhǔn)GB 190832010醫(yī)用防護(hù)kouzhao技術(shù)要求,新標(biāo)準(zhǔn)參照了美國(guó)和歐洲等國(guó)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合我國(guó)的實(shí)際情況,對(duì)kouzhao的過濾效率及密合性等項(xiàng)目進(jìn)行了更為具體的技術(shù)要求[2]。在修訂的新標(biāo)準(zhǔn)中,過濾效率項(xiàng)目進(jìn)一步進(jìn)行分級(jí),由過去的統(tǒng)一的≥95%,進(jìn)一步明確為1級(jí)≥95%、2級(jí)≥99%、3級(jí)≥99.97%三個(gè)級(jí)別,且修訂的新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定此類醫(yī)用防護(hù)kouzhao只適用于醫(yī)用環(huán)境中。

在GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)kouzhao技術(shù)要求中,由于其醫(yī)用環(huán)境使用,因此其過濾效率主要是指過濾空氣中漂浮的非油性顆粒物,包括帶有病毒性的血液、飛沫、分泌物等。醫(yī)用防護(hù)kouzhao的過濾元件通過五個(gè)工作原理來阻隔污染物,其原理包括攔截效應(yīng)、擴(kuò)散效應(yīng)、重力效應(yīng)、慣性效應(yīng)、靜電效應(yīng),它們相互影響、相互作用來阻擋污染物。這五種效應(yīng)分別阻隔不同粒徑的顆粒物,有的適合阻隔大顆粒物,而有的效應(yīng)適合阻隔小顆粒物,綜合起來,就會(huì)存在一種難過濾的粒徑顆粒物。醫(yī)用防護(hù)kouzhao的過濾效率就是測(cè)試這種難過濾的粒徑顆粒物,得到一種iyou效的測(cè)試結(jié)果。由于在醫(yī)療環(huán)境中,常常有帶病毒性的顆粒物漂浮在空氣中,而這些顆粒物又不可能獨(dú)立存在,它們往往依附于空氣中的粉塵而形成氣溶膠。而醫(yī)用防護(hù)kouzhao正是利用其過濾元件的五種效應(yīng)來過濾掉這些具有污染性的氣溶膠。

GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)kouzhao技術(shù)要求原則上參照美國(guó)NIOSH 42CFR-84,但由于其標(biāo)準(zhǔn)只適用于醫(yī)用環(huán)境,并沒有油性顆粒物污染,所以此標(biāo)準(zhǔn)采用的過濾介質(zhì)為非油性NaCl氣溶膠,氣流量控制在(85±2)L/min,粒徑控制在(0.075±0.020)μm。

2.2GB19084-2003普通脫脂紗布kouzhao

GB 19084-2003普通脫脂紗布kouzhao目前已作廢[3],被GB 19082-2009醫(yī)用一次性fanghufu技術(shù)要求替代,因?yàn)槠渲贫ū尘笆窃赟ARS爆發(fā)后緊急制定的,標(biāo)準(zhǔn)中存在一定的缺陷,其中的一些技術(shù)性要求沒有被科學(xué)驗(yàn)證,在實(shí)際操作中,脫脂棉紗布kouzhao的檢測(cè)項(xiàng)目缺乏實(shí)際指導(dǎo)意義。

GB 19084-2003普通脫脂紗布kouzhao標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)定了以下幾個(gè)技術(shù)指標(biāo):kouzhao尺寸、外觀、紗布層數(shù)、密度、酸堿度等檢測(cè)項(xiàng)目。尤其是對(duì)kouzhao紗布層數(shù)上,標(biāo)準(zhǔn)要求不少于12層來保證kouzhao的過濾性能。而kouzhao的防護(hù)性過濾作用不僅僅是通過紗布層數(shù)就可以解決的,反而紗布層數(shù)過多會(huì)增加使用者的呼吸氣流阻力,不利于人體健康。

2.3GB2626-2006呼吸防護(hù)用品:自吸過濾式防顆粒物呼吸器

GB 2626-2006[4]呼吸防護(hù)用品―自吸過濾式防顆粒物呼吸器替代GB/T 2626-1992,新標(biāo)準(zhǔn)在檢測(cè)顆粒物的技術(shù)要求和測(cè)試方法上有了較大的提高(具體參數(shù)見表1),對(duì)于測(cè)試對(duì)象分類更為具體有效,是目前我國(guó)制定的產(chǎn)業(yè)用防護(hù)性呼吸器較為全面的標(biāo)準(zhǔn)。

通過對(duì)以上國(guó)內(nèi)外防護(hù)性kouzhao標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分析,美國(guó)NOISH對(duì)防護(hù)性過濾式kouzhao的過濾效率方面的技術(shù)要求與檢測(cè)方法更為系統(tǒng)和完善,我國(guó)制定的防護(hù)性kouzhao標(biāo)準(zhǔn)也基本參照了美國(guó)NOISH相關(guān)文件。但我國(guó)的幾個(gè)防護(hù)性kouzhao標(biāo)準(zhǔn)是在SARS爆發(fā)后緊急制定的,其中脫脂棉kouzhao和醫(yī)用防護(hù)用kouzhao制定內(nèi)容交錯(cuò)復(fù)雜,以致很快作廢并被其他標(biāo)準(zhǔn)替代。在具體的操作程序方面,需要建立配套的相關(guān)操作程序供檢測(cè)人員使用,以完善我國(guó)kouzhao的標(biāo)準(zhǔn)體系,維護(hù)我國(guó)kouzhao市場(chǎng)秩序,進(jìn)而保障我國(guó)kouzhao使用者的健康。